■講師　
ノバルティスファーマ㈱
開発業務部　部長
　　　　　藤居　靖久　氏　

【開催趣旨】
昨今、国際共同治験の実施率は欧州製薬団体連合会（ＥＦＰＩＡ）調査でも50%を
越え、今後この傾向は益々増加すると予想される。このような環境下、国際共同
治験に参加するモニターの教育は重要であり、ノバルティス及び日本ＡＣＲＰが
実施している教育内容、認定ｼｽﾃﾑについて解説する。

主な対象者
1.国際共同治験を指導するＬｅａｄ　ＣＲＡ及び教育研修担当者
2.国際共同治験の経験を有する中堅以上のＣＲＡ

［大阪開催］
●日 時 ：平成22年　4月26日（月）１3：15～１６：45

●会 場：（大阪・天満橋）エル・おおさか

●聴 講 料：1名につき49，350円（消費税込／資料つき）
〔１社２名以上同時申込の場合、１名につき　38,850円〕

■プログラム
1.　国際共同治験を取り巻く環境と課題
2.　国際共同治験を実施する上で留意すべきこと
　　―治験開始時/実施中/終了時におけるモニタリング業務の進め方―
　　―治験責任医師、治験施設選定・管理のポイント―
3.　米国及び欧州との規制要件の違い
4.　ICH－ＧＣＰ研修のポイント
5.　モニターに要求されるMｅｄｉｃａｌ　ｗｒｉｔｉｎｇ　ｓｋｉｌｌ
　　―モニタリング報告書の作成方法―
6.　ICH－ＧＣＰ認定試験・評価制度の実例
7.　モニターの継続研修で必要なポイント