講 師
Ⅰ:NPO法人 バイオメディカルサイエンス研究会 環境衛生分野長 理事 三好 哲夫 氏
Ⅱ:高砂熱学工業(株) 総合研究所 参事 柴田 克彦 氏
Ⅲ:(株)大気社 環境システム事業部 東京第二支店 技術部 設計部 宮本 貴之 氏
日 時 平成20年7月29日(火)10:30~16:30 / 30日(水)10:30~16:15
会 場 [東京・王子] 北とぴあ 8階 806会議室
聴講料 1名につき63,000円 <消費税込み、昼食・資料付き>
〔★1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき52,500円〕
プログラム
(10:30~16:30)
Ⅰ.<分かっているようで分かっていない>
クリーンルーム清浄度維持のための
清掃・洗浄・管理の【常識・非常識】
バイオメディカルサイエンス研究会 三好 哲夫 氏
【講演項目】
1.各種クリーンルームの特徴と基準
2.クリーンルームの清浄度
3.クリーンルームの微生物制御
1)微生物の種類
2)環境微生物の特徴
3)環境微生物の測定法
-環境微生物のモニタリング-
4)環境微生物の測定バリデーション
4.クリーンルームの清掃
1)クリーンルームの洗浄
2)滅菌と消毒の基礎
3)消毒レベルと対象微生物
4)滅菌・消毒の種類と方法
5.クリーンルームの事前調査
1)建物施設構造調査
2)環境調査
3)昆虫調査
6.洗浄・殺菌作業の現場技術
-サニテーション計画-
1)洗浄・殺菌作業の役割と位置付け
2)洗浄・殺菌作業技術
3)洗浄・殺菌作業の管理
4)清掃用具の選び方
7.クリーンルームの清掃・洗浄手順
1)清掃方法と手順
2)清掃道具
3)洗浄方法と手順
4)洗浄剤の選定
8.クリーンルームの清浄化保証
-バリデーションの実施-
1)日常的なモニタリング
2)消毒殺菌後の効果評価のためのモニタリング
3)クリーン度とモニタリング
4)製造環境のモニタリング
5)作業従業員の衛生教育訓練
【質疑応答】
(10:30~12:30)
Ⅱ.バイオロジカル・クリーンルームの空調設備と管理のポイント
高砂熱学工業(株) 柴田 克彦 氏
【講演項目】
1.室圧制御について
1)建築物における室圧制御の適用
・製造工程、ビル設備における室圧制御
2)バイオロジカル・クリーンルームの室圧管理
・無菌製剤工程、実験動物飼育室の室圧管理
3)室圧変動の要因
・室圧制御の外乱となる要因
2.バイオロジカル・クリーンルームの
空調設備について
1)空調設備の構成
・室圧制御のための各種給排気設備
2)室圧制御の装置類
・制御装置の組合せによる制御安定性の違い
・給排気装置とその制御特性
3)安定した室圧制御
・制御システムの構成と制御方法
3.室圧の制御性と省エネルギー管理について
1)モックアップモデルによる室圧の制御性
・室圧安定に対する制御システムの有効性
・ドア開閉時における室圧変動
2)省エネルギー管理のポイント
・外気処理、空調機の運用方法
【質疑応答】
(13:15~16:15)
Ⅲ.クリーンルーム内環境維持のための(ハード・ソフト)Q&A講座
(株)大気社 宮本 貴之 氏
1.クリーンルームの基礎知識
Q:クリーンルームとは?
Q:クリーンルームを語るために最低限必要な用語は?
Q:クリーンルームの規格とは?
Q:クリーンルームの基本4原則って?
2.クリーンルーム内の環境について
Q:クリーンルーム内の環境は空調設備だけで維持できるのか?
Q:清浄度と換気回数の深い関係!?
Q:温度・湿度条件は設計値だけ決めればよい?
Q:室圧・室間の風向きの考え方はいつも同じ?
3.クリーンルーム内の環境維持に必要なハードの基礎
Q:クリーンルームの 方式・形態にはどんな種類がある?
Q:クリーンルームの内装材
Q:クリーンルームの空調機器
Q:HEPAフィルタの寿命って?
4.クリーンルーム内の環境維持 のために気をつけたいこと(ソフト)
1)基本中の基本(コレは守らないと!!)
Q:クリーンルームへの正しい入り方って?
Q:クリーンルーム内の環境状態で定期的に確認することって?
【質疑応答】