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医薬工場クリーンルームの
清掃/設備管理/環境維持

7月開催 医薬系セミナー  更新日:2008年06月03日
 セミナー番号【807113】 7/29・30 講師3名
★ 第一部では滅菌・消毒・清掃など現場写真を示しながら解説

医薬工場クリーンルームの
清掃/設備管理/環境維持


講 師

Ⅰ:NPO法人 バイオメディカルサイエンス研究会 環境衛生分野長 理事 三好 哲夫 氏

Ⅱ:高砂熱学工業(株) 総合研究所 参事 柴田 克彦 氏

Ⅲ:(株)大気社 環境システム事業部 東京第二支店 技術部 設計部 宮本 貴之 氏

日 時 平成20年7月29日(火)10:30~16:30 / 30日(水)10:30~16:15  

会 場 [東京・王子] 北とぴあ 8階 806会議室  

聴講料 1名につき63,000円 <消費税込み、昼食・資料付き>
〔★1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき52,500円〕 

プログラム
(10:30~16:30)
Ⅰ.<分かっているようで分かっていない>
クリーンルーム清浄度維持のための
            清掃・洗浄・管理の【常識・非常識】

バイオメディカルサイエンス研究会  三好 哲夫 氏

【講演項目】
1.各種クリーンルームの特徴と基準

2.クリーンルームの清浄度

3.クリーンルームの微生物制御  
   1)微生物の種類  
   2)環境微生物の特徴  
   3)環境微生物の測定法    
       -環境微生物のモニタリング-  
   4)環境微生物の測定バリデーション

4.クリーンルームの清掃  
   1)クリーンルームの洗浄  
   2)滅菌と消毒の基礎  
   3)消毒レベルと対象微生物  
   4)滅菌・消毒の種類と方法

5.クリーンルームの事前調査  
   1)建物施設構造調査  
   2)環境調査  
   3)昆虫調査

6.洗浄・殺菌作業の現場技術   
        -サニテーション計画-  
   1)洗浄・殺菌作業の役割と位置付け  
   2)洗浄・殺菌作業技術  
   3)洗浄・殺菌作業の管理  
   4)清掃用具の選び方

7.クリーンルームの清掃・洗浄手順  
   1)清掃方法と手順  
   2)清掃道具  
   3)洗浄方法と手順  
   4)洗浄剤の選定

8.クリーンルームの清浄化保証   
          -バリデーションの実施-  
   1)日常的なモニタリング  
   2)消毒殺菌後の効果評価のためのモニタリング  
   3)クリーン度とモニタリング  
   4)製造環境のモニタリング  
   5)作業従業員の衛生教育訓練

【質疑応答】

 

(10:30~12:30)
Ⅱ.バイオロジカル・クリーンルームの空調設備と管理のポイント

高砂熱学工業(株) 柴田 克彦 氏

【講演項目】
1.室圧制御について
 1)建築物における室圧制御の適用
   ・製造工程、ビル設備における室圧制御
 2)バイオロジカル・クリーンルームの室圧管理
   ・無菌製剤工程、実験動物飼育室の室圧管理
 3)室圧変動の要因
   ・室圧制御の外乱となる要因

2.バイオロジカル・クリーンルームの
                  空調設備について
 1)空調設備の構成
   ・室圧制御のための各種給排気設備
 2)室圧制御の装置類
   ・制御装置の組合せによる制御安定性の違い
   ・給排気装置とその制御特性
 3)安定した室圧制御
   ・制御システムの構成と制御方法

3.室圧の制御性と省エネルギー管理について
 1)モックアップモデルによる室圧の制御性
   ・室圧安定に対する制御システムの有効性
   ・ドア開閉時における室圧変動
  2)省エネルギー管理のポイント
   ・外気処理、空調機の運用方法

【質疑応答】


(13:15~16:15)
Ⅲ.クリーンルーム内環境維持のための(ハード・ソフト)Q&A講座

(株)大気社 宮本 貴之 氏

1.クリーンルームの基礎知識
  Q:クリーンルームとは?
  Q:クリーンルームを語るために最低限必要な用語は?
  Q:クリーンルームの規格とは?
  Q:クリーンルームの基本4原則って?

2.クリーンルーム内の環境について
  Q:クリーンルーム内の環境は空調設備だけで維持できるのか?
  Q:清浄度と換気回数の深い関係!?
  Q:温度・湿度条件は設計値だけ決めればよい?
  Q:室圧・室間の風向きの考え方はいつも同じ?

3.クリーンルーム内の環境維持に必要なハードの基礎
  Q:クリーンルームの 方式・形態にはどんな種類がある?
  Q:クリーンルームの内装材
  Q:クリーンルームの空調機器
  Q:HEPAフィルタの寿命って?

4.クリーンルーム内の環境維持 のために気をつけたいこと(ソフト)
 1)基本中の基本(コレは守らないと!!)  
  Q:クリーンルームへの正しい入り方って?
  Q:クリーンルーム内の環境状態で定期的に確認することって?

【質疑応答】