講師
【第１部】
大鵬薬品工業(株) 知的財産部 課長　矢野 幹雄 氏

【第２部】
ユニアス国際特許事務所 弁理士　高山 周子 氏
（元 バイエル薬品(株） 中央研究所 特許担当）

【第３部】
大阪工業大学 大学院 知的財産研究科 教授　宇佐見 弘文 氏
（元 武田薬品工業（株） 知的財産部 特許ＧＭ）

【第４部】
ユニード国際特許事務所 顧問　中筋 公吉 氏
（元 第一製薬（株） 知的財産部）

日時 平成２０年４月２１日（月）、１０：３０～１７：４０

会場 [東京・大井町] きゅりあん ６階 中会議室

聴講料 1名につき６３,０００円 （消費税込み/昼食・資料付）　
〔１社２名以上同時申込の場合１名につき５２,５００円〕

プログラム
〈10:30～11:30〉

＜第１部＞

企業における医薬用途特許の出願戦略

●講師 ： 大鵬薬品工業(株) 知的財産部
課長　矢野 幹雄 氏

◆講座概要

製薬企業においては、新薬が上市しにくい環境下にある現在、ライフサイクルマネジメントを検討し、医薬品の製品価値最大化を推進するための戦略のひとつと して、医薬用途特許の活用戦略が重要となる。その特許戦略を企業の立場から弊社の出願例を、審査での指摘内容を含めて具体的に解説する。

◆講演項目

１．医薬用途特許の種類と内容

２．出願における注意点

　　　・特に、研究・開発部門などの他部門との連携

３．弊社の「第二医薬用途」に関する出願戦略と出願例

４．弊社の「医療関連行為発明」に関する出願戦略と出願例

　　　・特に投与方法（用法・用量）、併用の出願を中心に

５．LCMを考慮した医薬用途特許とは

　　　・権利行使における留意点

【質疑応答】

〈11:45～12:45〉

＜第２部＞

第一医薬用途発明と関連発明に係る特許戦略

●講師 ： ユニアス国際特許事務所
弁理士　高山 周子 氏
（元 バイエル薬品(株） 中央研究所 特許担当）

◆講座概要

創薬企業において、医薬品候補化合物を探索する研究段階で見出される発明あるいは問題となる発明を、用途面から解説します。

◆講演項目

１．創薬研究における発明

　１） 新規化合物と第一医薬用途に関わる発明
　２） メカニズム関連発明
　　　・自社で新たなメカニズムを見出した場合
　　　・問題となる他社特許

２．第一医薬用途発明の出願戦略

　１） 出願タイミング
　２） 日、米、欧の新規性判断における相違とクレームの表現形式
　３） 明細書の記載とデータ追加
　　　・薬理データの開示の必要性

３．メカニズムに関わる発明に対する戦略

　１） 出願戦略
　２） 研究の続行と他社特許
　３） クレームの表現形式

【質疑応答】

〈13:25～15:25〉

＜第３部＞

「第二医薬用途･第三医薬用途」の特許戦略

　　～適用症の拡大、効能追加の権利化とＬＣＭ～

●講師 ： 大阪工業大学 大学院 知的財産研究科
教授　宇佐見 弘文 氏
（元 武田薬品工業（株） 知的財産部 特許ＧＭ）

◆講座概要

第二医薬用途・第三医薬用途の発明についての特許請求の範囲及び明細書の記載は、第一医薬用途の発明の場合と如何に相違するかを、特許戦略及び 実務の面から日米欧を含めて分かりやすく解説すると共に、権利化の留意点を紹介します。また、医薬品分野では必須の保護期間を延長のために、第二医薬 用途・第三医薬用途の発明に基づく特許出願の活用方法を説き明かします。

◆講演項目

１．適用症の拡大、効能追加の権利化

　　・用途（関連）発明とその分類の把握
　　・医薬用途発明のクレーム記載の基本
　　・日米欧における用途発明の特許性を分析
　　・医薬用途の実験（効果）データ要否
　　・第二･第三医薬用途発明と用途の選択発明の考え方
　　・第二･第三医薬用途発明の特許性と単なる発見の具体的な考察
　　・権利化とその留意点

２．ＬＣＭ

　　・第一医薬用途との関係を考慮したＬＣＭ
　　・虫食う証人とＬＣＭ
　　・戦略的なＬＣＭ
　　・ＬＣＭでの留意点

【質疑応答】

〈15:40～17:40〉

＜第４部＞

「投与間隔･投与量､医薬の組合せ」の特許戦略

　　～用法・用量、併用・合剤の権利化とＬＣＭ～

●講師 ： ユニード国際特許事務所
顧問　中筋 公吉 氏
（元 第一製薬（株） 知的財産部）

◆講座概要

医薬発明の審査基準で明らかとなった、「投与間隔・投与量、医薬の組合せの発明」に関わる特許性の観点から、明細書作製等に注意すべき要素に言及する。 さらに、従来「剤」のクレームの議論とされていた、医薬用途、特に方法としての側面につき、どのように変遷し現在に至り、現在議論されている再生医療や医療 行為に関わる権利化を考える上で、何が問題となり、どのような解決策が模索されているか、海外の状況も加味し、概観してみたいと考えている。最後に、用途 特許のLCMへの占める役割についても考察を行う。

◆講演項目

講演項目は３月上旬に更新いたします。

今しばらく、お待ちください。