＜お願い＞ ホームページへのアクセスの状況によっては、セミナーのテーマ名をクリックして頂いても開かない場合がございます。お手数ですが、その場合は、開催日をクリックして頂ければ開きますので、お試し下さい。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * ◆◇◆５月開催セミナー◆◇◆ * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
認知科学・神経生理学の最新メカニズムを踏まえた 「食欲」の測定・評価法 日程と会場に変更がございます。
医療機器承認申請における 「追加試験なし」を取るコツ
≪実際のＣＴＤ、審査報告書から学ぶ≫ ＰＭＤＡ申請における資料作成とライティング
～元ＦＤＡ、ＰＭＤＡ、厚労省、特許審査官と実務経験者が解説する～ ワクチンの市場・技術動向と開発・事業戦略 講演順・時間に変更がございますのでご確認願います。
疼痛治療薬開発の為の国内外市場動向をふまえた メディカルニーズと臨床試験実施のポイント
《グローバルに成功する》 オーファンドラッグの開発・申請戦略
グローバル規制に対応した ＧＭＰ工場の設備設計・構築と維持管理
国内・海外の治療の現状・課題を踏まえた がんワクチンの開発と有用性・安全性の判断法
バイオ医薬品ＣＭＣの開発・申請戦略
増粘・安定・ゲル化剤の特性と利用方法
欧米GMPの指摘事項を踏まえた 試験検査室の要件と管理ノウハウ
必須5原則に基づいた 英文契約書・秘密保持契約書の読み方
打錠工程における 適正操作および打錠障害対策
海外契約を成功させるための 医薬品ライセンステクニック習得講座
体外診断用医薬品の事業性評価と 採算性向上のための製品開発/上市戦略
～１１社（者）の取り組み・事例を３日間で学ぶ～ 医薬品マーケティングの実践講座
完全網羅！ 薬剤経済学（医療経済評価）の基礎と実践 ～薬価・マーケティング戦略のために～
市場拡大へ向けた ジェネリック医薬品における営業戦略とプロモーション
医薬品製造における読みやすい作業手順書/ 記載ミス・漏れを防ぐ記録書の作成ノウハウ
ＧＭＰ・バリデーション"超"入門
治験における健康被害補償と補償・賠償の判断 ～米国・欧州・アジア国際共同治験／抗がん剤・ワクチン・健康人対象治験～
初級者のための 医薬品ライセンスの基礎と実践
医療機器 510(k)申請書の 各コンテンツの詳細解説と照会/指摘事項対応
コンパニオン診断薬参入のための バイオマーカーの開発・事業戦略
体外診断薬の性能試験・有用性評価法 ※当初の予定から 「講師、講演時間」 に変更がございます。
腎臓病の診断・治療・治験の現状と開発
コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の 知っておくべき基礎の基礎とカテゴリ分類等の留意点
フィルム・コーティングへの すべり性付与のための フィラー/添加剤の処方設計とその評価
触覚/触感のメカニズムと 製品設計への活かし方
研究開発テーマ推進における ステージゲートの運用トラブル対策
リチウムイオン電池用電解液の 各種現象メカニズムと評価
スマートフォン、タブレット端末における エニーレイヤー基板の材料技術と高信頼性化
微細凹凸形成による 超撥水・超親水化技術とその制御・評価
低温プロセス化に向けた銀ナノ粒子の 接合剤設計と信頼性評価
有機ＥＬの光取り出し効率向上技術 ～光・界面の現象メカニズムを理解し材料設計に活かす！～
新規性･進捗性をうまくアピールには 拒絶理由通知の読み方と審査官の着眼点
ＥＶ・ＨＥＶ用電子製品・材料における 高放熱・高耐熱化技術とその長期信頼性
次世代自動車に向けた 樹脂への断熱性付与技術と多機能との両立
高分子材料の要因ごとの劣化メカニズムと対策 ≪ 水 / 熱 / 光 / 添加剤 ≫の影響とは！
エマルションの安定化技術 ～乳化剤の選定/処方と粘度制御技術～
金属-樹脂の一体成形技術における 接合メカニズムと応用事例
ハードコート材料の設計技術と機能性の付与 ～耐傷性、耐指紋性、耐候性、耐摩耗性、、、との両立～
ナノ粒子分散のための 『溶媒』 『樹脂』 『分散剤』の選び方と設計指針
巻取り・切断プロセスにおける トラブル発生メカニズムとその対策
塗布膜の乾燥挙動とトラブル発生要因およびその対策 ～破壊の発生メカニズムとその解明～
◆◇◆６月開催セミナーUPしました ◆◇◆
精神疾患に求められる 治療薬像と試験デザイン設定
中国における医薬品の登録申請と事業戦略 ～医療保険・薬剤償還制度／中国内製造品の登録／ 中国外製品の登録／知的財産保護～
今、聴いておくべき 『再生医療/細胞治療』における 国内外規制と開発・事業戦略の進め方
抗がん剤開発に向けた 臨床試験実施のデザイン設定
医療機器の承認と 保険適用への申請に向けたコツ
無菌医薬品製造における 規制・指針の徹底解説と 無菌性保証・作業員教育の実際
医薬品市場における 競合品分析手法とそのポイント
骨粗鬆症治療薬の開発・使用状況の 実際と望まれる薬剤像
各分析能パラメータ毎での 基準値設定と統計解析手法
根拠ある残留許容レベル設定と 洗浄バリデーション計画の策定・実践
ＧＭＰ監査員養成講座 ～監査実務の基礎（導入）とスキルアップ～
薬価設定における価格の妥当性の示し方と 有効な資料作成・交渉戦略
Go/No Go の意思判断材料と 意思決定のためのコンセンサス構築
医療機器ＱＭＳ適合性調査と 指摘事項への対策
物性に問題を抱える 化合物の改善と製剤検討事例
基礎から学ぶ 日欧米の最新事情をふまえたバイオ特許の戦略的活用法
不要な照会事項を減らす 承認申請資料作成と回答のポイント
クレンジング料・洗顔料の 処方設計と評価
医療機器における メディカルライティングの留意事項
欧州CEマーキング／米国510(k)のための 医療機器ソフトウェア プロセスバリデーション ～入門講座～
[容器包装] プラスチック製品における 《モノマー・添加剤等》の安全性と試験法
ＣＩＧＳイメージセンサの特徴と期待される応用分野 ～ 従来のイメージセンサを凌駕する超高感度化を実現する薄膜形成・微細加工技術 ～
≪ディスプレイ・照明用途への本格採用に求められる≫ 有機ＥＬの光取り出し効率向上技術と長寿命化
≪各種ワイヤの特徴【長所・短所】を踏まえた≫ ワイヤボンディングにおける 不良・トラブル要因とその対策技術
≪ＯＣＡ（光学用粘着剤） VS ＯＣＲ（ＵＶ硬化型接着剤）≫ タッチパネルに対応する粘着剤の 設計技術とトラブル防止に向けた機能性付与
≪モジュール高性能化・不具合防止に求められる材料への要求特性≫ 太陽電池モジュールの封止技術 ～ 劣化要因・不具合事例とトラブル対策 ～
≪電池性能向上・劣化防止・高安全化に向けた≫ リチウム二次電池用セパレータ／電解液の トラブル防止設計と評価・解析技術
≪自動車用途での要求性能・高信頼化を実現するための≫ ラミネート型リチウム二次電池における パッケージ部材技術と安全性試験・評価
満足度 №１の人気講師が指南 ポリウレタンの材料設計と分子構造･物性の制御
プラスチック，ガラス，金属などの 次世代型精密洗浄技術 その使い方，洗浄度評価
水分･熱･光による 高分子劣化･変色のメカニズムとその対策
低コストで目的の物性を得るための 有機無機ハイブリッドの出発原料選定とその組み合わせ方
エレクトロニクス用途を中心に解説 エポキシ樹脂の材料設計と特性改善･機能性付与
シランカップリング剤の反応メカニズムと 金属への処理およびその評価
【海外での事故事例に学ぶ】 リチウムイオン電池における 発火，爆発などの事故原因解析と品質管理，安全対策技術の実際
【日米欧中】 自動車および自動車材料に関する 規格規制および試験評価の最新情報
電気自動車，ハイブリッドカーの航続距離向上に寄与する 自動車室内の遮熱および熱コントロール材料の技術トレンド
次世代自動車の冷暖房，工場廃熱蓄熱への展開 ヒートポンプによる熱エネルギーの利用技術
プラスチック,コーティング剤,粘･接着剤,ゴムなど 架橋構造,密度の測定と物性評価ノウハウ
光学分野に用いられる接着剤の 選び方，使い方 トラブル対策，性能および寿命評価
塗布膜形成･乾燥の メカニズムとトラブル対策
フィルムの強度・物性・厚み測定 その進め方と実務への応用
タッチパネルの視認性･使用感を改善する フィルム･コーティング技術
『イソシアネート』の架橋・硬化反応メカニズムと 応用，評価，安全対策
樹脂の溶解、粒子分散のための 溶剤の選び方と揮発･乾燥挙動
触感を中心としたプラスチック加飾技術の最新トレンド， メーカーデザイナーの要求特性
ＵＶ硬化型コーティング材の 基礎と各種機能性付与
主催 出版会社一覧
